一般名 ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レコベル皮下注12µgペン/レ ... 製造販売元(輸入)/フェリング・ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 卵巣過剰刺激症候群(OHSS) 胸膜炎・胸水貯留 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
重度の下痢
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年03月23日  審査報告書 申請資料概要生殖補助医療における調節卵巣刺激を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年04月06日  DSU316.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2022年10月07日  不妊治療に用いられる医薬品による 卵巣過剰刺激症候群について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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