一般名 デスモプレシン酢酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ミニリンメルトOD錠25µg/ ... 製造販売元(輸入)/フェリング・ファーマ株式会社
販売元/キッセイ薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
ミニリンメルトOD錠 60µg ... 製造販売元(輸入)/フェリング・ファーマ株式会社
販売元/キッセイ薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月11日  再審査報告書 -  - 
 2019年06月18日  審査報告書 申請資料概要男性における夜間多尿による夜間頻尿の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤形追...
 2012年12月21日  審査報告書 申請資料概要中枢性尿崩症を効能・効果とする新効能・新用量に係る医薬品
 2012年03月30日  審査報告書 申請資料概要尿浸透圧あるいは尿比重の低下に伴う夜尿症を効能・効果とする新投不経路医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2013年09月01日  ミニリンメルトOD錠(デスモプレシン酢酸塩水和物口腔内崩壊錠)の適正使用のお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.