Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テリパラチド(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
フォルテオ皮下注キット600μ ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年12月11日  再審査報告書 -  - 
 2011年05月20日  審査報告書 - 骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とし、投不期間を「18ヵ月間まで」から「2...
 2010年07月23日  審査報告書 申請資料概要骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年02月10日  DSU296.pdf
 2018年01月11日  2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙2
 2014年07月08日  2014年07月08日薬食安発0708第1号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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