一般名 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年09月25日  審査報告書 - 川崎病の急性期(重症であり、冠動脈障害の発生の危険がある場合)を効能・効果とする...
 2023年03月03日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2014年08月29日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2014年08月29日  審査報告書 - 治療抵抗性の下記リウマチ性疾患全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽腫症...
 2013年03月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年03月25日  審査報告書 - 多発性硬化症の急性増悪の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公...
 2011年05月20日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年05月20日  審査報告書 - ネフローゼ症候群の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請...
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(悪性リンパ腫) -  - 
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(悪性リンパ腫)2 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2024年01月10日  2024年01月10日医薬安発0110第1号 別紙5 [根拠症例]
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2011年05月31日  2011年05月31日事務連絡 別紙4
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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