Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エストラジオール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エストラーナテープ0.09mg ... 製造販売元/久光製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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ディビゲル1mg製造販売元/サンファーマ株式会社
販売/持田製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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ル・エストロジェル0.06%製造販売元/富士製薬工業株式会社
患者向医薬品ガイド

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 網膜・視路障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年02月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2014年02月21日  審査報告書 - 性腺機能低下症,性腺摘出又は原発性卵巣不全による低エストロゲン症の効能・効果を追...
 2012年10月01日  再審査報告書 -  - 
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2011年11月25日  審査報告書 - 更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状(Hotflush及び発汗)を効...
 2007年07月31日  審査報告書 2 3 申請資料概要更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状(Hotflush及び発汗)を効...
 2006年10月20日  審査報告書 2 3 4 5 6 申請資料概要更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状(Hotflush及び発汗)を効...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年06月29日  DSU300.pdf
 2021年05月27日  DSU299.pdf
 2013年02月19日  2013年02月19日薬食安発0219第1号 別紙1
 2008年09月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙7
 2005年06月15日  2005年06月15日事務連絡 別紙11
 2003年11月26日  2003年11月26日事務連絡 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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