一般名 ノルエチステロン・エチニルエストラジオール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ルナベル配合錠LD／ルナベル配 ... 製造販売元／ノーベルファーマ株式会社

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ルナベル配合錠LD／ルナベル配 ... 製造販売元／ノーベルファーマ株式会社
販売元／富士製薬工業株式会社

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フリウェル配合錠LD「あすか」 ... 製造販売元／あすか製薬株式会社
販売元／武田薬品工業株式会社

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フリウェル配合錠LD「サワイ」 ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

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フリウェル配合錠LD「トーワ」 ... 製造販売元／東和薬品株式会社

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フリウェル配合錠LD「モチダ」 ... 製造販売元／持田製薬販売株式会社
販売／持田製薬株式会社

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 網膜・視路障害 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年03月11日  審査報告書 - 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を効能・効果とする新効能・新用量...
 2022年03月11日  審査報告書 - 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を効能・効果とする新効能・新用量...
 2019年03月07日  再審査報告書 -  - 
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2013年06月28日  審査報告書 申請資料概要「月経困難症」を効能・効果とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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