一般名 ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ヤーズ配合錠製造販売元/バイエル薬品株式会社
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ヤーズフレックス配合錠製造販売元/バイエル薬品株式会社
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ドロエチ配合錠「あすか」製造販売元/あすか製薬株式会社
販売元/武田薬品工業株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル網膜・視路障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年09月07日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2022年03月11日  審査報告書 正誤表 - 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を効能・効果とする新効能・新用量...
 2020年03月11日  再審査報告書 再審査時のRMP - 
 2016年12月19日  審査報告書 申請資料概要子宮内膜症に伴う疼痛の改善、月経困難症を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加...
 2010年07月23日  審査報告書 申請資料概要月経困難症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品および新医療用配合剤
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年03月30日  DSU307.pdf
 2014年01月17日  2014年01月17日薬食安発0117第5号 別紙1 [根拠症例]
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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