Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 インスリン アスパルト(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ノボラピッド30ミックス注ペン ... 製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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ノボラピッド30ミックス注フレ ... 製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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ノボラピッド注ペンフィル製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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ノボラピッド注100単位/mL製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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ノボラピッド注フレックスタッチ ... 製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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ノボラピッド50ミックス注フレ ... 製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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フィアスプ注フレックスタッチ/ ... 製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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フィアスプ注100単位/mL製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低血糖 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2012年06月22日  審査報告書 - インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新投与経路・新用量医薬品
 2010年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2009年09月18日  審査報告書 - インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品
 2009年08月20日  審査報告書 - インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新用量医薬品
 2007年08月23日  審査報告書 2 3 - インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。原薬の製...
 2003年08月28日  審査報告書 2 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年06月02日  DSU289.pdf
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙2
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙1
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙3
 2008年11月17日  2008年11月17日薬食安発第1117001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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