一般名 インスリン　アスパルト（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ノボラピッド30ミックス注 ペ ... 製造販売元／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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ノボラピッド30ミックス注ペンフィル
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ノボラピッド30ミックス注 フ ... 製造販売元／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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ノボラピッド30ミックス注フレックスペン
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ノボラピッド30ミックス注　フレックスペン
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ノボラピッド注 ペンフィル製造販売元／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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ノボラピッド注 ペンフィル
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ノボラピッド注 100単位/m ... 製造販売元／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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ノボラピッド注 フレックスタッ ... 製造販売元／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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ノボラピッド注 フレックスタッチ／ノボラピッド注 フレックスペン／ノボラピッド注 イノレット
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ノボラピッド50ミックス注 フ ... 製造販売元／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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フィアスプ注 フレックスタッチ ... 製造販売元／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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フィアスプ注フレックスタッチ／フィアスプ注ペンフィル
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 ○
フィアスプ注 100単位/mL製造販売元／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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フィアスプ注100単位/mL
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フィアスプ注
くすりのしおり
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 ○

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低血糖 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2012年06月22日  審査報告書 - インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新投与経路・新用量医薬品
 2010年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2009年09月18日  審査報告書 - インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品
 2009年08月20日  審査報告書 - インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新用量医薬品
 2007年08月23日  審査報告書 2 3 - インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。原薬の製...
 2003年08月28日  審査報告書 2 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙2
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙1
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙3
 2008年11月17日  2008年11月17日薬食安発第1117001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2023年02月17日  フィアスプ注 インスリンポンプでの適正使用のお願い（続報）
 2022年04月01日  フィアスプ®注 インスリンポンプでの適正使用のお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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