一般名 インスリン　デテミル（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レベミル注 ペンフィル製造販売元／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低血糖 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2011年09月16日  審査報告書 - インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品ただし、本...
 2007年10月19日  審査報告書 申請資料概要インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙2
 2008年11月17日  2008年11月17日薬食安発第1117001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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