Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ゴセレリン酢酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゾラデックス1.8mgデポ販売元/キッセイ薬品工業株式会社
製造販売元/アストラゼネカ株式会社
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くすりのしおり
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ゾラデックス3.6mgデポ製造販売元/アストラゼネカ株式会社
患者向医薬品ガイド

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ゾラデックスLA10.8mgデ ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
患者向医薬品ガイド

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 尿閉・排尿困難
間質性肺炎 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年03月17日  審査報告書 - 閉経前乳癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2009年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2002年01月17日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2000年07月03日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年01月24日  DSU256.pdf
 2014年05月01日  DSUNo.229
 2011年03月01日  DSUNo.197
 2011年02月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙5
 2010年10月01日  DSUNo.193
 2010年09月28日  2010年09月28日薬食安発0928第1号 別紙1 [根拠症例]
 2010年09月28日  2010年09月28日薬食安発0928第1号 別紙3 [根拠症例]
 2010年09月28日  2010年09月28日薬食安発0928第1号 別紙2 [根拠症例]
 2010年06月01日  DSUNo.190
 2009年03月01日  DSUNo.177
 2008年01月10日  2008年01月10日事務連絡 別紙4
 2008年01月10日  2008年01月10日事務連絡 別紙3
 2008年01月01日  DSUNo.166
 2006年09月01日  DSUNo.152
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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