Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リュープロレリン酢酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
リュープリン注射用1.88mg ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

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リュープリンPRO注射用キット ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

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リュープリンSR注射用キット1 ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

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リュープロレリン酢酸塩注射用キ ... 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

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リュープロレリン酢酸塩注射用キ ... 製造販売/ニプロ株式会社
患者向医薬品ガイド

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 尿閉・排尿困難 薬剤惹起性うつ病 薬物性肝障害
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎 頭痛 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年08月25日  審査報告書 申請資料概要球脊髄性筋萎縮症の進行抑制の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2015年09月28日  審査報告書 申請資料概要前立腺癌、閉経前乳癌を効能・効果とする新剤型医薬品
 2011年05月20日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年05月20日  審査報告書 - 中枢性思春期早発症に対する用量を追加とする新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2010年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2005年08月18日  審査報告書 2 3 4 - 従来の前立腺癌の効能・効果に、「閉経前乳癌」の効能・効果の追加。
 2002年07月05日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年10月31日  DSU264
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2014年04月01日  DSUNo.228
 2013年10月01日  DSUNo.223
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2010年10月01日  DSUNo.193
 2010年09月28日  2010年09月28日薬食安発0928第1号 別紙4 [根拠症例]
 2005年10月01日  DSUNo.143
 2005年05月11日  2005年05月11日薬食安発第0511001号 別紙3 [根拠症例]
 2005年05月01日  DSUNo.139
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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