一般名 デガレリクス酢酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゴナックス皮下注用80mg／ゴ ... 製造販売元（輸入）／フェリング・ファーマ株式会社

PDF(2023年11月30日) / HTML

 
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IF_ゴナックス皮下注用80mg（専用溶解液添付製品）／120mg（専用溶解液添付製品）／240mg（専用溶解液添付製品）
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 薬物性肝障害 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年09月08日  再審査報告書 -  - 
 2019年01月08日  審査報告書 - 前立腺癌を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品
 2012年06月29日  審査報告書 申請資料概要前立腺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2013年08月06日  2013年08月06日薬食安発0806001号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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