Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 デガレリクス酢酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゴナックス皮下注用80mg(専 ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
提携/フェリング・ファーマ株式会社
インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年01月08日  審査報告書 - 前立腺癌を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品
 2012年06月29日  審査報告書 申請資料概要前立腺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年02月26日  DSU277.pdf
 2016年09月29日  DSU253.pdf
 2013年08月06日  2013年08月06日薬食安発0806001号 別紙7
 2013年08月01日  DSUNo.222
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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