一般名 リキシセナチド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け

重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 -  -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年02月14日  2023年02月14日薬生安発0214第2号 別紙1 [根拠症例]
 2014年01月07日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2024年10月21日  GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ
 2023年06月01日  GLP-1 受容体作動薬および GIP/GLP-1 受容体作動薬の適応外使用に関する 日本糖尿病学会の見解
 2023年06月01日  GLP-1 受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の 適正使用に関するお知らせ
 2020年08月21日  GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ
 2020年08月21日  GLP-1受容体作動薬適応外使用に関する日本糖尿病学会の見解
 2011年09月29日  「インスリン製剤からGLP-1受容体作動薬への切り替えに伴う糖尿病ケトアシドーシスの発現、および、シタグリプチンリン酸塩などのDPP-4阻害剤とスルホニルウレア製剤の併用に関する使用上の注意の改訂に関する「インクレチン(GLP-1受容体作動薬とDPP-4阻害薬）の適正使用に関する委員会」からの注意喚起について」
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.