Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 デュラグルチド(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トルリシティ皮下注0.75mg ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
販売元/大日本住友製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低血糖 急性膵炎(薬剤性膵炎) 血管性浮腫
重度の下痢
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年07月03日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年02月10日  DSU296.pdf
 2019年05月09日  2019年05月09日薬生安発0509第3号 別紙1 [根拠症例]
 2017年05月30日  2017年05月30日薬生安発0530第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2020年08月21日  GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ
 2020年08月21日  GLP-1受容体作動薬適応外使用に関する日本糖尿病学会の見解
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2021年01月12日  デュラグルチド(遺伝子組換え)の「使用上の注意」等の改訂について

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