Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 セマグルチド(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ウゴービ皮下注0.25mg S ... 製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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オゼンピック皮下注0.25mg ... 製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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オゼンピック皮下注2mg製造販売元/ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖 急性膵炎(薬剤性膵炎)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年03月27日  審査報告書 申請資料概要肥満症
ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療...
 2023年03月27日  肥満症(最適GL) -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2023年02月14日  2023年02月14日薬生安発0214第2号 別紙1 [根拠症例]
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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