一般名 レボノルゲストレル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ミレーナ52mg製造販売元／バイエル薬品株式会社

PDF(2023年06月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ミレーナ52mg
インタビューフォーム
IF-ミレーナ52mg
 - - -

重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年11月18日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2014年11月18日  審査報告書 - 月経困難症の効能・効果を追加とする新効能医薬品【事前評価済公知申請】
 2014年06月27日  再審査報告書 -  - 
 2014年06月20日  審査報告書 - 過多月経の効能・効果を追加とする新効能医薬品【事前評価済公知申請】
 2007年01月26日  審査報告書 申請資料概要避妊を効能・効果とする新投与経路医薬品。（子宮内避妊システム）
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年06月27日  DSU318.pdf
 2009年07月03日  2009年07月03日事務連絡 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.