一般名 フェソテロジンフマル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トビエース錠4mg/トビエース ... 製造販売元/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル尿閉・排尿困難 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年09月26日  審査報告書 申請資料概要神経因性膀胱における排尿管理を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量医...
 2022年06月24日  再審査報告書 -  - 
 2012年12月25日  審査報告書 申請資料概要過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁を効能・効果とする新有効成分含...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2022年10月26日  DSU312.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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