Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エスフルルビプロフェン・ハッカ油

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロコアテープ製造販売/大正製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
ロコアテープ製造販売/大正製薬株式会社
販 売/帝人ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
再生不良性貧血 出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 痙攣・てんかん
非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫 非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月28日  審査報告書 申請資料概要変形性関節症における鎮痛・消炎を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年03月11日  DSU297.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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