一般名 エスフルルビプロフェン・ハッカ油
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月28日  審査報告書 申請資料概要変形性関節症における鎮痛・消炎を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年10月22日  DSU330.pdf
 2024年10月08日  2024年10月08日医薬安発1008第1号 別紙14
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2024年10月26日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2024年10月26日  添付資料:NSAIDs添付文書 新旧対照表
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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