一般名 エスフルルビプロフェン・ハッカ油

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロコアテープ製造販売／大正製薬株式会社

PDF(2023年07月19日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ロコアテープ
インタビューフォーム
F1_ロコアテープ
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○
ロコアテープ製造販売／大正製薬株式会社
販売／帝人ファーマ株式会社

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症）
再生不良性貧血 出血傾向 急性腎障害（急性尿細管壊死） 痙攣・てんかん
非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫 非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月28日  審査報告書 申請資料概要変形性関節症における鎮痛・消炎を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1：薬剤安全情報（米国食品医薬品局）
 2021年03月09日  資料2：NSAIDs添付文書（改訂）
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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