一般名 モノエタノールアミンオレイン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オルダミン注射用1g製造販売元/富士化学工業株式会社
発売元/あすか製薬株式会社
販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害(急性尿細管壊死) 播種性血管内凝固
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年12月27日  審査報告書 - 静脈奇形の硬化退縮を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2017年06月26日  審査報告書 - 胃静脈瘤の退縮の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2025年02月12日  DSU333.pdf
 2004年06月16日  2004年06月16日薬食安発第0616001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.