Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フォンダパリヌクスナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アリクストラ皮下注1.5mg/ ... 販売/サンド株式会社
,製造販売/サンドファーマ株式会社
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くすりのしおり
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アリクストラ皮下注5mg/アリ ... 販売/サンド株式会社
,製造販売/サンドファーマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年12月15日  再審査報告書 -  - 
 2011年01月21日  審査報告書 申請資料概要急性肺血栓塞栓症及び急性深部静脈血栓症の治療の効能・効果を追加とする新効能・新用...
 2008年05月20日  審査報告書 2 3 - 静脈血栓塞栓症の発現リスクの高い、腹部手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑...
 2007年04月18日  審査報告書 2 3 申請資料概要静脈血栓塞栓症の発現リスクの高い、下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2013年09月17日  2013年09月17日薬食安発0917001号 別紙7
 2011年09月20日  2011年09月20日事務連絡 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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