Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アスピリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アスピリン腸溶錠100mg「ト ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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くすりのしおり
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アスピリン腸溶錠100mg「日 ... 製造販売元/日医工株式会社
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アスピリン腸溶錠100mg「フ ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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アスピリン腸溶錠100mg「J ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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アスピリン腸溶錠100mg「Z ... 発売元/全星薬品株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社
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アスピリン腸溶錠100mg「Z ... 発売元/沢井製薬株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社
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バイアスピリン錠100mg製造販売元/バイエル薬品株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル再生不良性貧血 消化性潰瘍 薬物性肝障害 薬剤性貧血
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2005年10月31日  審査報告書 2 - 「川崎病」の効能・効果の追加。《適応外通知》
 2000年09月22日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年03月11日  DSU297.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙20
 2020年08月05日  DSU291.pdf
 2006年03月24日  2006年03月24日薬食安発第0324004号 別紙8 [根拠症例]
 2004年08月25日  2004年08月25日事務連絡 別紙13
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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