Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 クロピドグレル硫酸塩・アスピリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
コンプラビン配合錠製造販売/サノフィ株式会社
患者向医薬品ガイド

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ロレアス配合錠「杏林」販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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ロレアス配合錠「NS」製造販売元/日新製薬株式会社
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ロレアス配合錠「NS」販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/日新製薬株式会社
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ロレアス配合錠「SANIK」製造販売元/日医工サノフィ株式会社
販売元/日医工株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 再生不良性貧血
出血傾向 多形紅斑 急性好酸球性肺炎 急性汎発性発疹性膿疱症
横紋筋融解症 消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血)
薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症 血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎 非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月17日  再審査報告書 -  - 
 2013年09月20日  審査報告書 - 経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される虚血性心疾患(急性冠症候群(不安定狭心症...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年03月11日  DSU297.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙20
 2020年12月22日  DSU295.pdf
 2020年08月05日  DSU291.pdf
 2020年06月30日  DSU290.pdf
 2020年06月01日  2020年06月01日薬生安発0601第1号 別紙3
 2020年02月05日  DSU286.pdf
 2018年03月20日  2018年03月20日薬生安発0320第1号 別紙3
 2015年04月23日  2015年04月23日薬食安発0423第1号 別紙4
 2014年01月07日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙4 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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