Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
キャブピリン配合錠製造販売元/武田薬品工業株式会社
提携/大塚製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 再生不良性貧血
出血傾向 多形紅斑 消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血) 薬物性肝障害 血小板減少症 血管性浮腫
非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫 非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月25日  審査報告書 申請資料概要下記疾患又は術後における血栓・塞栓形成の抑制(胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往がある...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年03月11日  DSU297.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙21
 2020年10月20日  DSU293.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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