一般名 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジーラスタ皮下注3.6mg製造販売元/協和キリン株式会社
患者向医薬品ガイド

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ジーラスタ皮下注3.6mgボデ ... 製造販売元/協和キリン株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年12月20日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2022年02月25日  審査報告書 申請資料概要同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員を効能・効果とする新効能...
 2014年09月26日  審査報告書 申請資料概要がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2023年10月12日  2023年10月12日医薬安発1012第1号 別紙2
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2022年03月30日  DSU307.pdf
 2020年03月31日  2020年03月31日薬生安発0331第1号 別紙9
 2018年06月05日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙2 [根拠症例]
 2016年09月13日  2016年09月13日薬生安発0913第1号 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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