一般名 アンデキサネット　アルファ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オンデキサ静注用200mg製造販売／アストラゼネカ株式会社

PDF(2024年03月28日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1_オンデキサ静注用200mg
 ○ -

重篤副作用疾患別対応マニュアル血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年03月28日  審査報告書 申請資料概要直接作用型第Xa因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバントシル...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年04月11日  DSU325.pdf
 2024年03月28日  2024年03月28日医薬安発0328第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2024年01月12日  アンデキサネット アルファの周術期投与に関する注意喚起
 2023年12月22日  オンデキサ静注用の適正使用のお願い（ヘパリン抵抗性について）
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2022年10月24日  アンデキサネット　アルファ（遺伝子組換え）の「用法及び用量に 関連する注意」の改訂について

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.