一般名 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け

重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年09月25日  審査報告書 - がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を効能・効果とするバイオ後続品
 2023年09月25日  審査報告書 - がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を効能・効果とするバイオ後続品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2023年10月12日  2023年10月12日医薬安発1012第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.