一般名 コルヒチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
コルヒチン錠0.5mg「タカタ ... 製造販売元（輸入）／高田製薬株式会社

PDF(2023年06月15日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_コルヒチン錠0.5mg「タカタ」
インタビューフォーム
F1_コルヒチン錠0.5mg「タカタ」
 - - -

重篤副作用疾患別対応マニュアル再生不良性貧血 末梢神経障害 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年09月28日  審査報告書 - 家族性地中海熱の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2016年02月26日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年06月27日  DSU318.pdf
 2010年06月01日  2010年06月01日薬食安発0601第1号 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.