一般名 アルテプラーゼ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アクチバシン注600万／アクチ ... 製造販売元／協和キリン株式会社

PDF(2024年05月07日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アクチバシン注600万／アクチバシン注1200万／アクチバシン注2400万
インタビューフォーム
F1_アクチバシン注600万／アクチバシン注1200万／アクチバシン注2400万
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グルトパ注600万／グルトパ注 ... 製造販売元／田辺三菱製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_グルトパ注 600万／グルトパ注 1200万／グルトパ注 2400万
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IF_グルトパ注 600万／グルトパ注 1200万／グルトパ注 2400万
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 心室頻拍 肺胞出血（肺出血、びまん性肺胞出血）
血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年02月28日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年02月28日  審査報告書 - 虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善（発症後4.5時間以内）を効能・効果と...
 2012年03月26日  再審査報告書 -  - 
 2005年10月11日  審査報告書 申請資料概要虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善の効能･効果の追加。《優先審査》
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年05月22日  DSU326.pdf
 2007年07月06日  2007年07月06日薬食安発第0706001号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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