Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ミチグリニドカルシウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
グルファスト錠5mg/グルファ ... 製造販売元/キッセイ薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

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ミチグリニドCa・OD錠5mg ... 販売元/株式会社三和化学研究所
製造販売元/大興製薬株式会社
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ミチグリニドCa・OD錠5mg ... 販売元/扶桑薬品工業株式会社
製造販売元/リョートーファイン株式会社
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ミチグリニドCa・OD錠5mg ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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ミチグリニドCa・OD錠5mg ... 販売元/江州製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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ミチグリニドCa・OD錠5mg ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2013年09月13日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 2009年02月23日  審査報告書 - 食事療法・運動療法に加えてチアゾリジン系薬剤を使用しても十分な効果が得られない場...
 2007年04月09日  審査報告書 - 2型糖尿病における食後血糖推移の改善(ただし、食事療法・運動療法を行っている患者...
 2004年01月29日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2004年11月04日  2004年11月04日事務連絡 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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