シタグリプチンリン酸塩水和物

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

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一般名	シタグリプチンリン酸塩水和物

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
グラクティブ錠12.5mg／グ ...	製造販売／小野薬品工業株式会社	PDF(2024年02月26日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_グラクティブ錠12.5mg／グラクティブ錠25mg／グラクティブ錠50mg／グラクティブ錠100mg インタビューフォーム F1_グラクティブ錠12.5mg／グラクティブ錠25mg／グラクティブ錠50mg／グラクティブ錠100mg くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ジャヌビア錠12.5mg／ジャ ...	製造販売元／MSD株式会社	PDF(2024年02月08日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ジャヌビア錠12.5mg／ジャヌビア錠25mg／ジャヌビア錠50mg／ジャヌビア錠100mg インタビューフォームジャヌビア錠12.5mg／ジャヌビア錠25mg／ジャヌビア錠50mg／ジャヌビア錠100mg くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-

重篤副作用疾患別対応マニュアル	アナフィラキシー	スティーヴンス・ジョンソン症候群	低血糖	急性腎障害（急性尿細管壊死）
	急性膵炎(薬剤性膵炎）	横紋筋融解症	薬物性肝障害	血小板減少症
	間質性肺炎	麻痺性イレウス

承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
	2019年03月14日	再審査報告書	再審査時のRMP	-
	2019年03月14日	再審査報告書	再審査時のRMP	-
	2014年05月23日	審査報告書	-	2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
	2011年09月16日	審査報告書	-	2型糖尿病を効能・効果とし、十分な効果が得られない場合として「食事療法，運動療法...
	2011年05月20日	審査報告書	-	２型糖尿病を効能・効果とし、α-グルコシダーゼ阻害薬との併用の効能・効果を追加と...
	2009年10月16日	審査報告書 2	申請資料概要	２型糖尿病（ただし、①～④のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る）を...

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報	-	-

改訂指示 DSU　等	発出日	文書名
	2016年04月21日	2016年04月21日薬生安発0421第1号別紙6 [根拠症例]
	2015年03月24日	2015年03月24日薬食安発0324第1号別紙3 [根拠症例]
	2014年01月07日	2014年01月07日薬食安発0107第1号別紙3
	2012年04月24日	2012年04月24日薬食安発0424第1号別紙11 [根拠症例]
	2011年05月31日	2011年05月31日薬食安発第0531001号別紙1 [根拠症例]
	2011年01月11日	2011年01月11日事務連絡別紙6
	2010年09月28日	2010年09月28日事務連絡別紙15
	2010年04月27日	2010年04月27日薬食安発0427第1号別紙5 [根拠症例]

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
	2023年07月27日	DPP-4阻害薬による類天疱瘡への適切な処置について
	2011年09月29日	「インスリン製剤からGLP-1受容体作動薬への切り替えに伴う糖尿病ケトアシドーシスの発現、および、シタグリプチンリン酸塩などのDPP-4阻害剤とスルホニルウレア製剤の併用に関する使用上の注意の改訂に関する「インクレチン(GLP-1受容体作動薬とDPP-4阻害薬）の適正使用に関する委員会」からの注意喚起について」

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	-	-

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