Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 レパグリニド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
シュアポスト錠0.25mg/シ ... 製造販売元/住友ファーマ株式会社
提携/ノボ ノルディスクA/S デンマーク
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
レパグリニド錠0.25mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月18日  再審査報告書 再審査時のRMP - 
 2014年11月18日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 2013年02月28日  審査報告書 - 2型糖尿病における食後血糖推移の改善を効能・効果とする新効能医薬品
 2011年01月21日  審査報告書 2 申請資料概要2型糖尿病における食後血糖推移の改善(ただし、①または②のいずれかの治療で十分な...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2021年02月10日  DSU296.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.