Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エンパグリフロジン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジャディアンス錠10mg/ジャ ... 製造販売元/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
販売提携/日本イーライリリー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年11月25日  審査報告書 申請資料概要慢性心不全(ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る)を効能・効果...
 2014年12月26日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2022年01月05日  DSU305.pdf
 2019年05月09日  2019年05月09日薬生安発0509第3号 別紙3 [根拠症例]
 2015年09月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙3
 2015年01月09日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2014年06月13日  「SGLT2阻害薬の適正使用に関するRecommendation」について

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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