Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L-プロリン配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
スージャヌ配合錠製造販売元/MSD株式会社
発売元/アステラス製薬株式会社
販売提携/寿製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 低血糖 急性腎障害(急性尿細管壊死)
急性膵炎(薬剤性膵炎) 横紋筋融解症 薬物性肝障害 血小板減少症
血管炎による腎障害(ANCA関連含む) 間質性肺炎 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月23日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、シタグリプチンリン酸塩水和物及びイプラグリフロジン L-プロ...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年02月05日  DSU286.pdf
 2020年01月21日  2020年01月21日薬生安発0121第1号 別紙5
 2019年05月09日  2019年05月09日薬生安発0509第3号 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.