一般名 インスリン グラルギン(遺伝子組換え)・リキシセナチド配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ソリクア配合注ソロスター製造販売元/サノフィ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低血糖 急性膵炎(薬剤性膵炎) 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月25日  審査報告書 申請資料概要インスリン療法が適応となる2型糖尿病を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2023年02月14日  2023年02月14日薬生安発0214第2号 別紙1 [根拠症例]
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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