Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アザチオプリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アザニン錠50mg製造販売元/田辺三菱製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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イムラン錠50mg製造販売元(輸入)/アスペンジャパン株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル再生不良性貧血 出血傾向 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 白質脳症
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 重度の下痢
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年02月21日  審査報告書 - 自己免疫性肝炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2018年07月27日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2011年05月20日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年05月20日  審査報告書 - 治療抵抗性の下記リウマチ性疾患全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ウェゲナー肉芽腫...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2018年07月10日  2018年07月10日薬生安発0710第1号 別紙3
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙15
 2005年04月01日  2005年04月01日事務連絡 別紙7
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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