Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レフルノミド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アラバ錠10mg/アラバ錠20 ... 製造販売(輸入)/サノフィ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 急性膵炎(薬剤性膵炎)
薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年03月30日  再審査報告書 -  - 
 2003年04月16日  審査報告書 2 3 4 5 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 2004年01月30日  アラバ錠(レフルノミド)による間質性肺炎に係る安全対策について
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2012年02月14日  2012年02月14日薬食安発0214第1号 別紙1
 2004年01月30日  2004年01月30日薬食安発第0130001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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