一般名 ピルフェニドン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ピレスパ錠200mg製造販売元／塩野義製薬株式会社

PDF(2023年09月15日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ピレスパ錠200mg
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F1_ピレスパ錠200mg
くすりのしおり
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ピルフェニドン錠200mg「日 ... 製造販売元／日医工株式会社

PDF(2024年09月30日) / HTML

 
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G_ピルフェニドン錠200mg「日医工」
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重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2008年10月16日  審査報告書 申請資料概要特発性肺線維症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2011年02月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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