一般名 エルトロンボパグ　オラミン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レボレード錠12.5mg／レボ ... 製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

PDF(2023年12月22日) / HTML

 
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F1_レボレード錠12.5mg／レボレード錠25mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 薬物性肝障害 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年12月22日  審査報告書 - 再生不良性貧血を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品
 2022年06月24日  再審査報告書 -  - 
 2017年08月25日  審査報告書 申請資料概要再生不良性貧血の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2016年09月13日  2016年09月13日薬生安発0913第1号 別紙4
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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