Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トファシチニブクエン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゼルヤンツ錠5mg製造販売元/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年05月25日  審査報告書 申請資料概要中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に...
 2013年03月25日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチを効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年10月26日  DSU303.pdf
 2021年10月12日  2021年10月12日薬生安発1012第1号 別紙1
 2019年08月22日  2019年08月22日薬生安発0822第1号 別紙9
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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