一般名 ヒドロキシクロロキン硫酸塩
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年07月03日  審査報告書 申請資料概要皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデスを効能・効果とする新有効成分含有医薬...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2023年01月17日  2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙8
 2022年09月14日  DSU311.pdf
 2022年08月30日  2022年08月30日薬生安発0830第1号 別紙1
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2020年09月08日  2020年09月08日薬生安発0908第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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