一般名 ヒドロキシクロロキン硫酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
プラケニル錠200mg製造販売元/サノフィ株式会社
発売元/旭化成ファーマ株式会社
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ヒドロキシクロロキン硫酸塩錠2 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ヒドロキシクロロキン硫酸塩錠2 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖 再生不良性貧血
多形紅斑 急性汎発性発疹性膿疱症 末梢神経障害 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
網膜・視路障害 薬剤性貧血 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害
血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2025年03月05日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2015年07月03日  審査報告書 申請資料概要皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデスを効能・効果とする新有効成分含有医薬...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年11月27日  DSU331.pdf
 2024年11月13日  2024年11月13日医薬安発1113第1号 別紙7
 2023年01月17日  2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙8
 2022年08月30日  2022年08月30日薬生安発0830第1号 別紙1
 2020年09月08日  2020年09月08日薬生安発0908第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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