Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ヒドロキシクロロキン硫酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
プラケニル錠200mg製造販売元／サノフィ株式会社
発売元／旭化成ファーマ株式会社

PDF(2023年01月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_プラケニル錠200mg
インタビューフォーム
プラケニル錠200mgインタビューフォーム(第11版) 2023年1月改定
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○
プラケニル錠を服用される患者さ ...
プラケニル錠を服用される患者さ ...
服薬指導箋

重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 低血糖 再生不良性貧血
多形紅斑 急性汎発性発疹性膿疱症 末梢神経障害 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
網膜・視路障害 薬剤性貧血 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害
血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年07月03日  審査報告書 申請資料概要皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデスを効能・効果とする新有効成分含有医薬...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2023年01月17日  2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙8
 2022年09月14日  DSU311.pdf
 2022年08月30日  2022年08月30日薬生安発0830第1号 別紙1
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2020年09月08日  2020年09月08日薬生安発0908第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

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