一般名 バリシチニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オルミエント錠4mg／オルミエ ... 製造販売元／日本イーライリリー株式会社

PDF(2024年03月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_オルミエント錠4mg／オルミエント錠2mg
インタビューフォーム
F1_オルミエント錠4mg／オルミエント錠2mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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適正使用ガイド（アトピー性皮膚 ...
適正使用ガイド（関節リウマチ）

重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬物性肝障害 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年03月26日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量...
 2024年03月26日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎を効能・効果とする...
 2022年06月20日  審査報告書 申請資料概要円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）を効能・効果とする新...
 2021年04月23日  審査報告書 申請資料概要SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素吸入を要する患者に限る）を効能・効果...
 2020年12月25日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とする新効能医薬品
 2020年12月15日  アトピー性皮膚炎（最適GL） -  - 
 2017年07月03日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）を効能・効果と...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2019年09月24日  2019年09月24日薬生安発0924第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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