一般名 ウパダシチニブ水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
リンヴォック錠45mg/リンヴ ... 製造販売元/アッヴィ合同会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
血管性浮腫 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年06月26日  審査報告書 - 1.2.3.中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入及び維持療法(既存治療で効...
 2023年02月24日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分なX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎を効能・効果とする新効...
 2022年09月26日  審査報告書 申請資料概要1.2.3.中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治療で効果不...
 2022年05月26日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2021年09月27日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加...
 2021年08月25日  アトピー性皮膚炎(最適GL) -  - 
 2021年05月27日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節症性乾癬を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年01月23日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)を効能・効果と...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2022年12月01日  DSU313.pdf
 2022年08月03日  DSU310.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.