一般名 フィルゴチニブマレイン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジセレカ錠200mg／ジセレカ ... 製造販売元／ギリアド・サイエンシズ株式会社
販売元／エーザイ株式会社
プロモーション提携／EAファーマ株式会社

PDF(2023年10月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ジセレカ錠200mg_ジセレカ錠100mg
インタビューフォーム
ジセレカ錠200mg／ジセレカ錠100mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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適正使用ガイド（関節リウマチ）
服用ガイドブック（関節リウマチ ...

重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬物性肝障害 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年03月28日  審査報告書 申請資料概要中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る...
 2020年09月25日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）を効能・効果と...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2022年05月27日  DSU308.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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