一般名 エポエチン ベータ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エポジン皮下注シリンジ2400 ... 製造販売元/中外製薬株式会社
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エポジン注シリンジ750製造販売元/中外製薬株式会社
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エポジン注シリンジ1500/エ ... 製造販売元/中外製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 薬剤性貧血 薬物性肝障害
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年04月04日  再審査報告書 -  - 
 2011年06月14日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2010年06月18日  審査報告書 - 自己血貯血の効能・効果における新用量、剤型追加に係る医薬品
 2006年04月20日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要未熟児貧血の効能追加。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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