一般名 タクロリムス水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
プログラフ注射液2mg／プログ ... 製造販売／アステラス製薬株式会社

PDF(2023年12月22日) / HTML

 
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F1_プログラフ注射液2mg／プログラフ注射液5mg
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 出血傾向 小児の急性脳症
急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害（急性尿細管壊死） 急性膵炎(薬剤性膵炎） 末梢神経障害
無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 痙攣・てんかん 白質脳症 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP） 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 進行性多巣性白質脳症（PML）
高血糖 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2001年06月20日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2018年07月10日  2018年07月10日薬生安発0710第1号 別紙5
 2012年01月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙10
 2011年03月22日  2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙4 [根拠症例]
 2010年04月27日  2010年04月27日薬食安発0427第1号 別紙9 [根拠症例]
 2009年09月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙3 [根拠症例]
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙8
 2004年08月25日  2004年08月25日薬食安発第0825001号 別紙1
 2003年10月29日  2003年10月29日事務連絡 別紙9
 2000年05月10日  セント・ジョーンズ・ワート（セイヨウオトギリソウ）と医薬品の相互作用について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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