Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アレンドロン酸ナトリウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ボナロン点滴静注バッグ900μ ... 製造販売元/帝人ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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アレンドロン酸点滴静注バッグ9 ... 販売元/株式会社 陽進堂
製造販売元/大興製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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アレンドロン酸点滴静注バッグ9 ... 製造販売元/光製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 薬物性肝障害 骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年01月18日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とする新用量・剤型追加に係る医薬品(再審査期間中でないもの)
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年08月03日  DSU301.pdf
 2021年07月20日  2021年07月20日薬生安発0720第2号 別紙5
 2016年05月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 2011年11月08日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙3
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙15
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙5
 2003年10月29日  2003年10月29日事務連絡 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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