Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ゾレドロン酸水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゾメタ点滴静注4mg/5mL製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾメタ点滴静注4mg/5mL
インタビューフォーム
F1_ゾメタ点滴静注４mg/５mL
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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ゾメタ点滴静注4mg/100m ... 製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾメタ点滴静注4mg/100mL
インタビューフォーム
F1_ゾメタ点滴静注4mg/100mL
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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ゾレドロン酸点滴静注４mg／５ ... 発売元／株式会社ヤクルト本社
製造販売元／コーアバイオテックベイ株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「ヤクルト」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「ヤクルト」
くすりのしおり
くすりのしおり
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リクラスト点滴静注液5mg製造販売元／旭化成ファーマ株式会社
提携先／ノバルティス　ファーマAG

PDF(2023年01月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_リクラスト点滴静注液5mg
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F1_リクラスト点滴静注液5mg
くすりのしおり
くすりのしおり
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ... 製造販売／サンド株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「サンド」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「サンド」
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ゾレドロン酸点滴静注4mg／5 ... 販売元／日医工株式会社
製造販売元／コーアイセイ株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「日医工」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「日医工」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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ゾレドロン酸点滴静注４mg／５ ... 製造販売／ニプロ株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「ニプロ」／ゾレドロン酸点滴静注４mg／100mLバッグ「ニプロ」
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ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「ニプロ」／ゾレドロン酸点滴静注４mg／100mLバッグ「ニプロ」
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ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／５ ... 製造販売元／富士製薬工業株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／５ｍＬ「Ｆ」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／５ｍＬ「Ｆ」
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ゾレドロン酸点滴静注4mg／5 ... 販売元／日医工株式会社
製造販売元／日医工岐阜工場株式会社

PDF(2021年09月06日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
*ゾレドロン酸点滴静注4mg／5mL「ＮＩＧ」
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IF_ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「NIG」
くすりのしおり
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ゾレドロン酸点滴静注４mg/５ ... 発売／日本化薬株式会社
製造販売／高田製薬株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注４mg/５mL「NK」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg/５mL「NK」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ... 製造販売元／マイランEPD合同会社
販売元／ヴィアトリス製薬株式会社

PDF(2022年06月27日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「VTRS」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「VTRS」
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ゾレドロン酸点滴静注４mg/1 ... 製造販売元／東和薬品株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注４mg/100mLバッグ「トーワ」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg/100mLバッグ「トーワ」
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くすりのしおり一覧
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ゾレドロン酸点滴静注4mg／1 ... 販売元／日医工株式会社
製造販売元／日医工ファーマ株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注4mg／100mLバッグ「日医工P」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注4mg／100mLバッグ「日医工P」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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ゾレドロン酸点滴静注４mg／１ ... 発売元／株式会社ヤクルト本社
製造販売元／コーアバイオテックベイ株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注４mg／１００mLバッグ「ヤクルト」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg／１００mLバッグ「ヤクルト」
くすりのしおり
くすりのしおり
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ゾレドロン酸点滴静注4mg/1 ... 製造販売元／ネオクリティケア製薬株式会社

PDF(2023年05月31日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注4mg／100mLバッグ「KCC」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注4mg/100mLバッグ「KCC」
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くすりのしおり一覧
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ゾレドロン酸点滴静注４mg/1 ... 発売／日本化薬株式会社
製造販売／高田製薬株式会社

PDF(2021年07月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注４mg/100mLバッグ「NK」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg/100mLバッグ「NK」
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くすりのしおり一覧
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ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ... 製造販売元／マイランEPD合同会社
販売元／ヴィアトリス製薬株式会社

PDF(2022年06月27日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレドロン酸点滴静注液4mg/100mLバッグ「VTRS」
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F1_ゾレドロン酸点滴静注液4mg/100mLバッグ「VTRS」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害（急性尿細管壊死） 間質性肺炎
間質性腎炎（尿細管間質性腎炎） 骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎 低カリウム血症 アナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年06月08日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2019年09月11日  再審査報告書 -  - 
 2016年09月28日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2023年01月17日  2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙7
 2022年03月30日  DSU307.pdf
 2021年08月03日  DSU301.pdf
 2021年07月20日  2021年07月20日薬生安発0720第2号 別紙5
 2016年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙6
 2016年05月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
 2013年09月17日  2013年09月17日薬食安発0917001号 別紙8
 2012年08月07日  2012年08月07日薬食安発0807第1号 別紙6
 2011年11月08日  2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙1
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙15
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙7
 2005年05月11日  2005年05月11日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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