ゾレドロン酸水和物

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

一般名	ゾレドロン酸水和物

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
ゾメタ点滴静注4mg/5mL	製造販売／ノバルティスファーマ株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾメタ点滴静注4mg/5mL インタビューフォーム F1_ゾメタ点滴静注４mg/５mL くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾメタ点滴静注4mg/100m ...	製造販売／ノバルティスファーマ株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾメタ点滴静注4mg/100mL インタビューフォーム F1_ゾメタ点滴静注4mg/100mL くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
リクラスト点滴静注液5mg	製造販売元／旭化成ファーマ株式会社提携先／ノバルティス　ファーマAG	PDF(2023年01月17日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_リクラスト点滴静注液5mg インタビューフォーム F1_リクラスト点滴静注液5mg くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ...	製造販売元／沢井製薬株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注液４mg/５mL「サワイ」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注液４mg/５mL「サワイ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5 ...	製造販売／サンド株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「サンド」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「サンド」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注4mg／5 ...	販売元／日医工株式会社製造販売元／コーアイセイ株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「日医工」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「日医工」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注４mg／５ ...	製造販売／ニプロ株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「ニプロ」／ゾレドロン酸点滴静注４mg／100mLバッグ「ニプロ」インタビューフォームゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「ニプロ」／ゾレドロン酸点滴静注４mg／100mLバッグ「ニプロ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注４mg／５ ...	発売元／株式会社ヤクルト本社製造販売元／コーアバイオテックベイ株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「ヤクルト」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「ヤクルト」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／５ ...	製造販売元／富士製薬工業株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／５ｍＬ「Ｆ」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／５ｍＬ「Ｆ」	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注4mg／5 ...	販売元／日医工株式会社製造販売元／日医工岐阜工場株式会社	PDF(2021年09月06日) / HTML	患者向医薬品ガイド *ゾレドロン酸点滴静注4mg／5mL「ＮＩＧ」インタビューフォーム IF_ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「NIG」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注４mg/５ ...	発売／日本化薬株式会社製造販売／高田製薬株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注４mg/５mL「NK」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg/５mL「NK」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ...	製造販売元／マイランEPD合同会社販売元／ヴィアトリス製薬株式会社	PDF(2022年06月27日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「VTRS」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「VTRS」	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ...	製造販売元／沢井製薬株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注液４mg/100mLバッグ「サワイ」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注液４mg/100mLバッグ「サワイ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注４mg/1 ...	製造販売元／東和薬品株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注４mg/100mLバッグ「トーワ」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg/100mLバッグ「トーワ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ...	製造販売元／日医工株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注液4mg/100mLバッグ「日医工」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注液4mg/100mLバッグ「日医工」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注4mg／1 ...	販売元／日医工株式会社製造販売元／日医工ファーマ株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注4mg／100mLバッグ「日医工P」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注4mg／100mLバッグ「日医工P」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注４mg／１ ...	発売元／株式会社ヤクルト本社製造販売元／コーアバイオテックベイ株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注４mg／１００mLバッグ「ヤクルト」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg／１００mLバッグ「ヤクルト」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注4mg/1 ...	製造販売元／ネオクリティケア製薬株式会社	PDF(2022年10月01日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注4mg／100mLバッグ「KCC」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注4mg/100mLバッグ「KCC」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注４mg/1 ...	発売／日本化薬株式会社製造販売／高田製薬株式会社	PDF(2021年07月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注４mg/100mLバッグ「NK」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注４mg/100mLバッグ「NK」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ゾレドロン酸点滴静注液4mg/ ...	製造販売元／マイランEPD合同会社販売元／ヴィアトリス製薬株式会社	PDF(2022年06月27日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ゾレドロン酸点滴静注液4mg/100mLバッグ「VTRS」インタビューフォーム F1_ゾレドロン酸点滴静注液4mg/100mLバッグ「VTRS」	-	-	-

重篤副作用疾患別対応マニュアル	うっ血性心不全	急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫	急性腎障害（急性尿細管壊死）	間質性肺炎
重篤副作用疾患別対応マニュアル	間質性腎炎（尿細管間質性腎炎）	骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎	アナフィラキシー	低カリウム血症

承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
2022年06月08日	再審査報告書	再審査申請時のRMP	-
2019年09月11日	再審査報告書	-	-
2016年09月28日	審査報告書	申請資料概要	骨粗鬆症を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報	-	-

改訂指示 DSU　等	発出日	文書名
	2023年01月31日	DSU314.pdf
	2023年01月17日	2023年01月17日薬生安発0117第1号別紙7
	2022年03月30日	DSU307.pdf
	2021年08月03日	DSU301.pdf
	2021年07月20日	2021年07月20日薬生安発0720第2号別紙5
	2016年11月22日	2016年11月22日薬生安発1122第1号別紙6
	2016年05月31日	2016年05月31日薬生安発0531第1号別紙2
	2013年09月17日	2013年09月17日薬食安発0917001号別紙8
	2012年08月07日	2012年08月07日薬食安発0807第1号別紙6
	2011年11月08日	2011年11月08日薬食安発1108第1号別紙1
	2010年06月01日	2010年06月01日事務連絡別紙15
	2006年10月27日	2006年10月27日事務連絡別紙7
	2005年05月11日	2005年05月11日事務連絡別紙7

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	-	-

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	-	-

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