一般名 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年09月23日  再審査報告書 -  - 
 2020年03月25日  審査報告書 申請資料概要1.中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る...
 2017年03月30日  審査報告書 申請資料概要(1)中等症から重症の活動期クローン病の導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限...
 2011年01月21日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2025年07月08日  DSU337.pdf
 2024年09月10日  DSU329.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙4 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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