一般名 セルトリズマブ　ペゴル（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
シムジア皮下注200㎎シリンジ ... 製造販売元／ユーシービージャパン株式会社

PDF(2025年04月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_シムジア皮下注200mg シリンジ／シムジア皮下注200mg オートクリックス
インタビューフォーム
シムジア皮下注200mg シリンジ／シムジア皮下注200mg オートクリックス
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シムジア投与ガイド_乾癬版
適正使用ガイド_乾癬版

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 再生不良性貧血 末梢神経障害
無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 網膜・視路障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年06月08日  再審査報告書 -  - 
 2019年12月20日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症の効能...
 2015年05月26日  審査報告書 - 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）を効能・効果とする新効能医薬品
 2012年12月25日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）を効能・効果と...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

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